Dados positivos da vacina para o cancer da Moderna, Merck avançam promessa de MRNA, ações sobem

Uma vacina experimental contra o câncer da Moderna Inc baseada na tecnologia de RNA mensageiro (MRNA) usada em vacinas COVID-19 bem-sucedidas demonstrou funcionar contra o melanoma, aumentando as ações da Moderna em mais de 20% e impulsionando outras biotecnologias trabalhando em tratamentos semelhantes.

Uma combinação da vacina personalizada contra o câncer da Moderna e da imunoterapia Keytruda, da Merck & Co, reduziu o risco de recorrência ou morte do câncer de pele mais mortal em 44% em comparação com o Keytruda sozinho em um teste intermediário, disseram as empresas na terça-feira.

O resultado foi considerado uma "melhoria estatisticamente significativa e clinicamente significativa", disseram as empresas.

As ações da Moderna subiram quase 23% para US$ 202,80 na terça-feira, enquanto as ações da Merck subiram 1%. As ações da BioNTech SE, que também possui tecnologia de vacina mRNA bem-sucedida, subiram 6%, e a pequena Gritstone Bio Inc, que tem uma vacina contra o câncer em desenvolvimento, saltou 20%, para US$ 3,09.

O estudo é o primeiro estudo randomizado a mostrar que combinar a tecnologia da vacina mRNA com uma droga que acelera a resposta imune ofereceria um resultado melhor para pacientes com melanoma e potencialmente para outros tipos de câncer.

"É um tremendo passo à frente na imunoterapia", disse Eliav Barr, chefe de desenvolvimento clínico global e diretor médico da Merck, em entrevista.

Paul Burton, diretor médico da Moderna, disse em entrevista separada que a combinação "tem a capacidade de ser um novo paradigma no tratamento do câncer".

O estudo em andamento envolveu 157 pacientes com melanoma em estágio III/IV cujos tumores foram removidos cirurgicamente antes de serem tratados com a combinação medicamento/vacina ou apenas com Keytruda com o objetivo de retardar a recorrência da doença.

A combinação foi geralmente segura e demonstrou o benefício em comparação com Keytruda sozinho após um ano de tratamento. Efeitos colaterais graves relacionados ao medicamento ocorreram em 14,4% dos pacientes que receberam a combinação em comparação com 10% com Keytruda sozinho.

UM CAMPO PROMISSOR

Em outubro, a Merck exerceu a opção de desenvolver e comercializar em conjunto o tratamento, conhecido como mRNA-4157/V940, dividindo igualmente os custos e eventuais lucros. A Merck e a Moderna planejam discutir os resultados com as autoridades reguladoras e iniciar um grande estudo de Fase III em pacientes com melanoma em 2023.

A colaboração Merck/Moderna é uma das várias combinações de drogas poderosas que liberam o sistema imunológico para atingir o câncer com tecnologia de vacina mRNA. Eles são projetados para atingir tumores altamente mutantes.

A vacina personalizada funciona em conjunto com o Keytruda da Merck, um chamado inibidor de checkpoint projetado para desativar uma proteína chamada morte programada 1, ou PD-1, que ajuda os tumores a fugir do sistema imunológico.

Para construir a vacina, os pesquisadores coletaram amostras de tumores e tecidos saudáveis dos pacientes. Depois de analisar as amostras para decodificar sua sequência genética e isolar proteínas mutantes associadas apenas ao câncer, essa informação foi usada para projetar uma vacina contra o câncer sob medida.

Quando injetadas em um paciente, as células do paciente agem como uma fábrica, produzindo cópias perfeitas das mutações para o sistema imunológico reconhecer e destruir.

A vacina personalizada da Moderna pode ser produzida em cerca de oito semanas, um prazo que a empresa espera reduzir pela metade, disse Burton.

Barr disse que as empresas pretendem estudar a abordagem em outros cânceres altamente mutantes, como o câncer de pulmão. Outros tipos de câncer incluem câncer de bexiga e alguns cânceres de mama.

A BioNTech, rival da Moderna mRNA, tem vários testes de vacina contra o câncer em andamento, incluindo um com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em Nova York, testando uma vacina personalizada em combinação com o Tecentriq da Roche em pacientes com câncer pancreático.

A Gritstone está testando uma vacina de mRNA personalizada e auto-amplificadora em combinação com as imunoterapias Opdivo e Yervoy da Bristol Myers Squibb em um teste intermediário em pacientes com tumores sólidos avançados.

Especialistas disseram que as vacinas personalizadas estão entre várias ideias promissoras de vacinas contra o câncer em andamento, após muitos fracassos no campo.

"Em geral, acho que as vacinas contra o câncer estão em um ponto crítico e provavelmente haverá muitas vacinas sendo preparadas nos próximos cinco anos", disse a Dra. Mary Lenora Disis, diretora do UW Medicine Instituto de Vacinas contra o Câncer em Seattle.

Embora a pandemia de COVID-19 tenha demonstrado a velocidade, facilidade e segurança das vacinas de mRNA, elas resultaram de anos de pesquisa de vacinas contra o câncer, disse Disis.